(shareribs.com) Frankfurt / New York 17.03.2023 - Biotech-Aktien zeigten sich im deutschen Handel überwiegend leichter. MorphoSys gaben nach, während Biotest und BB Biotech zulegen konnten. Auch an der Wall Street steht der Sektor unter Druck.

Der DAX korrigierte am Freitag um 1,3 Prozent auf 14.768 Punkte, belastet von Commerzbank, Deutsche Bank und Siemens Energy. Sartorius, Zalando und Brenntag konnten dagegen leicht zulegen. Der MDAX gab um 2,2 Prozent auf 26.446 Punkte nach. Der TecDAX verlor 0,6 Prozent auf 3.226 Punkte. Hier gaben SMA Solar, Nordex und Nemetschek nach. Aufwärts ging es für Software AG, Varta und Bechtle.

An den Aktienmärkten kam es zu Turbulenzen. Die Marktteilnehmer befürchten eine Ausweitung der Krise bei einigen Banken. Es wird befürchtet, dass im Laufe des Wochenendes weitere unerwartete Nachrichten aus dem Finanzsektor kommen könnten. Diese Sorgen tragen dazu bei, dass der Goldpreis auf fast 2.000 USD steigt. Gleichzeitig verliert der US-Dollar an Wert.

In der Eurozone lag die Inflation im Februar bei 8,5 Prozent, der harmonisierte Preisindex zeigte eine Teuerung von 5,6 Prozent.

Die Auslastung der Produktionskapazitäten in den USA verharrte im Februar bei 78 Prozent, eine leichte Verbesserung war erwartet worden. Die Industrieproduktion stagnierte im Februar.

Der Dow Jones Index verliert aktuell 1,3 Prozent auf 31.842 Punkte, die NASDAQ verliert 1,1 Prozent auf 11.593 Punkte.

Im deutschen Handel verlor die MorphoSys-Aktie 4,3 Prozent auf 14,00 Euro. Analyst James Gordon von JP Morgan bestätigte seine Einstufung mit „Underweight“ und sein Kursziel von 11 Euro. Grund seien die Ergebnisse für 2022 sowie die Prognosen für Monjuvi und den Krebsmedikamentenkandidaten Pelabresib.

Biontech verloren 1,9 Prozent auf 122,00 Euro, Evotec gaben 1,3 Prozent auf 18,11 Euro nach und Qiagen verloren 1,0 Prozent auf 43,42 Euro.

4SC stiegen um 3,2 Prozent auf 2,60 Euro, Biotest um 0,6 Prozent auf 33,80 Euro und BB Biotech um 0,6 Prozent auf 54,00 Euro.

An der Wall Street verliert der NASDAQ Biotechnology Index 1,9 Prozent auf 3.969 Punkte.

Hier verlieren Sarepta Therapeutics 17,7 Prozent auf 123,17 US-Dollar. Bereits vorbörslich hatte die Aktie deutlich nachgegeben. Auslöser waren Aussagen der Arzneimittelbehörde FDA, wonach eine Sitzung des Beratergremiums für ein Medikament gegen Muskeldystrophie notwendig sei. Sarepta hatte im Vorfeld mitgeteilt, dass ein solches Treffen nicht geplant sei.

Puma Biotech verloren 4,8 Prozent auf 2,28 US-Dollar, Gilead Sciences 3,3 Prozent auf 77,23 US-Dollar und Vertex Pharma 2,0 Prozent auf 294,50 US-Dollar.


Millionen von Patienten, die an T1-Diabetes leiden und deren Angehörige können seit dem 10. Januar 2022 neue Hoffnung schöpfen. Sernova gab an diesem Tag bekannt, dass ein zweiter Patient in der von der University of Chicago und der JDRF gesponserten klinischen Studie vollständig insulinunabhängig ist. Die implantierbare Cell Pouch von Sernova (etwa so groß wie eine Visitenkarte) ist das wohl fortschrittlichste, klinisch erprobte Gerät der Welt für die Behandlung von Typ 1-Diabetes und stellt eine funktionelle Heilung dar.

Die Cell Pouch bildet eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen. Diese therapeutischen Zellen setzen notwendige Proteine oder Hormone frei, die dem Körper fehlen, um chronische Krankheiten wie T1D, Schilddrüsenerkrankungen und seltene Blutkrankheiten als Alternative zur täglichen Verabreichung von Medikamenten zu behandeln.

Die gesamte Meldung von Sernova zum Durchbruch bei Typ-1 Diabetes lesen Sie hier: https://bit.ly/3GtsoU4

Was bedeutet Sernovas Durchbruch?

Zwei Patienten sind dank einer Art Zelltasche (Cell Pouch) insulinunabhängig. Das Polymermaterial der Cell Pouch wurde von der US-Regulierungsbehörde FDA für den Langzeiteinsatz im Körper, in Verbindung mit Inselzellen, die in die Cell Pouch eingesetzt werden, genehmigt. Der erste Patient ist seit mehr als 21 Monaten insulinunabhängig. Die Patienten sind mit Brittle-Diabetes diagnostiziert, einer besonders schwer einstellbaren Form von Typ 1-Diabetes.

Wie geht es weiter?

Aktuell verwendet Sernova noch menschliche Spenderzellen. In einem nächsten Schritt sollen dann Stammzellen zum Einsatz kommen. Sernova verfügt zudem über lokale Immunschutztechnologien, wobei unter anderem die Conformal Coating-Technologie der Universität von Miami am vielversprechendsten ist. Mit dieser Beschichtungstechnologie werden die eingebrachten therapeutischen Zellen gegenüber dem Immunsystem unsichtbar, weshalb die Patienten keine Immunsuppressiva mehr nehmen müssen. Hierzu bedarf es weiterer klinischer Studien, um den wissenschaftlichen Nachweis zu erbringen.

Die Arbeit von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) soll Millionen von Diabetespatienten und Patienten mit anderen chronischen Krankheiten ein besseres Leben ermöglichen als es die aktuelle Technik derzeit leisten kann. Ermöglicht wird dies auch durch den hohen Kassenbestand von Sernova, der sich auf rund 27 Mio. CAD beläuft. Der CEO von Sernova Corp. Dr. Philip Toleikis hat sein Unternehmen kürzlich im Rahmen der virtuellen Global Partnership Family Office - Healthcare & Biotechnology TSX Showcase präsentiert. Das Video dazu finden Sie hier: https://www.youtube.com/watch?v=FeMsvDWQDho

Der CEO von Sernova Dr. Philip Toleikis war kürzlich in Leipzig zu Besuch auf der Bio-Europe. In einem längeren Interview äußerte sich Dr. Toleikis zu den Aussichten für Sernovas Technologie in der Diabetes-Therapie. Angesichts der schwerwiegenden Krankheitsbilder von Typ 1-Diabtes dürfte der Marktstart von Sernovas Technologie einer bedeutendsten weltweit sein. Sernovas Cell Pouch bietet letztlich erstmals seit hundert Jahre die möglich einer funktionellen Heilung von Typ-1 Diabetes. Das gesamte Interview finden Sie hier: https://youtu.be/GYsa-1veKOk


Quelle: https://www.youtube.com/watch?v=GYsa-1veKOk

Sernovas CEO Dr. Philip Toleikis hat sich kürzlich in einem Interview zur Partnerschaft mit Evotec geäußert und über die Entwicklung einer "funktionellen" Heilung von Diabetes gesprochen. Das Interview finden Sie hier: https://bit.ly/3XkcnaL

Am 17. November 2022 teilte Sernova mit, dass den ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte eine Cell Pouch implantiert wurde. Dies erfolgt im Rahmen einer klinischen Phase 1/2-Studie, die das Unternehmen in den USA durchführen lässt. Zum Einsatz kommt dabei die neue 10-Kanal-Cell Pouch, die 50 Prozent mehr Kapazität bietet. Sernova betonte, dass es eine bislang ungekannt hohe Nachfrage zur Teilnahme an der Studie gibt. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3EdztbL

5,00 CAD Kursziel für Sernova

Die Analysten von EF Hutton haben das Coverage von Sernova aufgenommen. In ihrer Erstanalyse haben die Analysten Tony Butler und Fozia Ahmed dem Unternehmen ein anfängliches Kursziel von 5,00 CAD gegeben. Dabei, so die Analysten, würden allein die Möglichkeiten bewertet, die sich aus der Therapie von Typ-1-Diabetes ergeben. Gleichzeitig sehen die Analysten Einsatzmöglichkeiten fürs Sernovas Cell Pouch, die über die gegenwärtigen Ideen hinausgehen. Das Rating für die Aktie sehen die Analysten nicht zuletzt deshalb bei „Buy“.

Sernova hat am 10. Januar mitgeteilt, dass man zusammen mit Evotec auf einem guten Wege zur klinischen Erprobung der ersten iPSC-abgeleiteten Inselzellen in der Cell Pouch mache. Man befinde sich auf dem Weg zur Einreichung der Unterlagen zum Studienstart im nächsten Jahr. Ebenfalls teilte Sernova mit, dass das Hochfahren der Produktion von iPSC-inselzellförmigen Clustern und der Technologietransfer, in Vorbereitung der ersten klinischen Tests am Menschen, ebenfalls Fortschritte zeige. Sernova und Evotec betonten, dass die Kooperation bedeutende Erfolge ergeben hat, darunter der Nachweis einer konsistenten Insulinunabhängigkeit. CEO Dr. Philip Toleikis sagte, dass beide Unternehmen sich auf die gemeinsame Entwicklung des ersten Kombinationsprodukts konzentrieren. Dieses könnte die funktionelle Heilung von Typ-1-Diabetes ermöglichen. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3VVgcCx

Sernova hat am 30. Januar einen weiteren wichtigen Fortschritt bei der Erforschung der Möglichkeiten der Cell Pouch gemeldet. Demnach habe eine vorklinische Proof-of-Concept-Studie gezeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Das Unternehmen hat deshalb mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um für die Schilddrüsenunterfunktion die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie einzuleiten. Der CEO und President von Sernova, Dr. Philip Toleikis sagte, dass die Ergebnisse eine weitere therapeutische Anwendung von Sernovas Cell Pouch System zeigten. Daten aus dem Programm sollen im Jahresverlauf im Rahmen einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Die gesamte Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3DsQXBo

Sernova hat am 8. März bekannt gegeben, dass die ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte der Phase 1/2 Studie in den USA eine erste Transplantation von Inselzellen in die 10-Kanal Cell Pouch erhalten haben. Diese Patienten werden in den nächsten drei Monaten auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, danach ist die Transplantation einer zweiten Dosis von Inselzellen geplant.

Sernova gab außerdem bekannt, dass einem dritten Patienten eine Cell Pouch mit größerer Kapazität implantiert wurde. Der Patient erwartet die Transplantation von Inselzellen in den nächsten Wochen. Die 10-Kanal Cell Pouch ermöglicht eine optimierte Dosierung und kürzere Zeiträume für die Wirksamkeitsbewertung, wodurch die Zeit bis zum Erreichen wichtiger Wirksamkeitsendpunkte verkürzt werden soll. Der Leiter der Studie, Dr. Piotr Witkowslki, sagte, er freue sich darauf, die Erkenntnisse aus der ersten Patientenkohorte umzusetzen, einschließlich der Einführung des Cell Pouch mit höherer Kapazität, die es uns ermöglicht, die Dosierung und Konzentration der Inselzellen zu optimieren, um unsere klinischen Ziele bei diesen Patienten zu erreichen. Die vollständige Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3J6AQev


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