(shareribs.com) Frankfurt / New York 26.04.2023 - Biotech-Aktien zeigen sich im deutschen Handel überwiegend schwächer. Biontech und Evotec geben deutlich nach. MorphoSys kann sich behaupten. Auch an der Wall Street notiert der Sektor leichter.

Der DAX verliert 0,6 Prozent auf 15.772 Punkte, wobei Rheinmetall, Brenntag und Siemens Healthineers nachgeben. Vonovia, Covestro und Zalando können zulegen. Der MDAX verliert 0,4 Prozent auf 27.432 Zähler. Der TecDAX korrigiert um 0,8 Prozent auf 3.249 Zähler. Hier geben Nordex und SMA Solar nach, während Suse, CompuGroup Medical und Verbio zulegen können.

An den Aktienmärkten macht sich Unsicherheit breit. Der Nikkei 225 verlor 0,7 Prozent auf 28.416 Punkte, während der Hang Seng Index um 0,7 Prozent auf 19.757 Punkte zulegen konnte. Der Euro Stoxx 50 verlor 0,8 Prozent auf 4.340 Punkte, der FTSE 100 Index gab 0,6 Prozent auf 7.844 Punkte ab.

Aus den USA wurde heute gemeldet, dass die Auftragseingänge für langlebige Wirtschaftsgüter im März um 3,2 Prozent gestiegen sind. Bereinigt um den Transportsektor betrug das Plus 0,3 Prozent.

Der Dow-Jones-Index verliert 0,1 Prozent auf 33.498 Punkte. Die NASDAQ gewann 1,2 Prozent auf 11.945 Punkte.

Im deutschen Handel verlieren BB Biotech 4,0 Prozent auf 45,70 Euro und Biontech 4,0 Prozent auf 101,20 Euro. Evotec korrigieren um 2,6 Prozent auf 16,32 Euro, Qiagen geben um 1,8 Prozent auf 39,88 Euro nach.

Unter Druck steht auch Vita34. Die Aktie von MorphoSys notiert kaum verändert bei 19,03 Euro.

In den USA verliert der NASDAQ Biotechnology Index 1,3 Prozent auf 4.146 Punkte.

Hier verlieren die Papiere von Vertex Pharma 4,2 Prozent auf 318,14 US-Dollar, Puma Biotech geben 3,0 Prozent auf 2,64 US-Dollar nach. Gilead Sciences verlieren 2,4 Prozent auf 83,53 US-Dollar, Amgen geben 2,0 Prozent auf 240,08 US-Dollar ab.

Regeneron Pharma verlieren 1,0 Prozent auf 781,57 US-Dollar und Sarepta Therapeutics geben 0,2 Prozent auf 123,10 US-Dollar ab.

Arrowhead Pharma steigen um 1,7 Prozent auf 34,16 US-Dollar.


Millionen von Patienten, die an T1-Diabetes leiden und deren Angehörige können seit dem 10. Januar 2022 neue Hoffnung schöpfen. Sernova gab an diesem Tag bekannt, dass ein zweiter Patient in der von der University of Chicago und der JDRF gesponserten klinischen Studie vollständig insulinunabhängig ist. Die implantierbare Cell Pouch von Sernova (etwa so groß wie eine Visitenkarte) ist das wohl fortschrittlichste, klinisch erprobte Gerät der Welt für die Behandlung von Typ 1-Diabetes und stellt eine funktionelle Heilung dar.

Die Cell Pouch bildet eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen. Diese therapeutischen Zellen setzen notwendige Proteine oder Hormone frei, die dem Körper fehlen, um chronische Krankheiten wie T1D, Schilddrüsenerkrankungen und seltene Blutkrankheiten als Alternative zur täglichen Verabreichung von Medikamenten zu behandeln. Die gesamte Meldung von Sernova zum Durchbruch bei Typ-1 Diabetes lesen Sie hier: https://bit.ly/3GtsoU4

Was bedeutet Sernovas Durchbruch?

Zwei Patienten sind dank einer Art Zelltasche (Cell Pouch) insulinunabhängig. Das Polymermaterial der Cell Pouch wurde von der US-Regulierungsbehörde FDA für den Langzeiteinsatz im Körper, in Verbindung mit Inselzellen, die in die Cell Pouch eingesetzt werden, genehmigt. Der erste Patient ist seit mehr als 21 Monaten insulinunabhängig. Die Patienten sind mit Brittle-Diabetes diagnostiziert, einer besonders schwer einstellbaren Form von Typ 1-Diabetes.

Wie geht es weiter?

Aktuell verwendet Sernova noch menschliche Spenderzellen. In einem nächsten Schritt sollen dann Stammzellen zum Einsatz kommen. Sernova verfügt zudem über lokale Immunschutztechnologien, wobei unter anderem die Conformal Coating-Technologie der Universität von Miami am vielversprechendsten ist. Mit dieser Beschichtungstechnologie werden die eingebrachten therapeutischen Zellen gegenüber dem Immunsystem unsichtbar, weshalb die Patienten keine Immunsuppressiva mehr nehmen müssen. Hierzu bedarf es weiterer klinischer Studien, um den wissenschaftlichen Nachweis zu erbringen.

Die Arbeit von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) soll Millionen von Diabetespatienten und Patienten mit anderen chronischen Krankheiten ein besseres Leben ermöglichen als es die aktuelle Technik derzeit leisten kann. Ermöglicht wird dies auch durch den hohen Kassenbestand von Sernova, der sich auf rund 27 Mio. CAD beläuft. Der CEO von Sernova Corp. Dr. Philip Toleikis hat sein Unternehmen kürzlich im Rahmen der virtuellen Global Partnership Family Office - Healthcare & Biotechnology TSX Showcase präsentiert. Das Video dazu finden Sie hier: https://www.youtube.com/watch?v=FeMsvDWQDho

Der CEO von Sernova Dr. Philip Toleikis war kürzlich in Leipzig zu Besuch auf der Bio-Europe. In einem längeren Interview äußerte sich Dr. Toleikis zu den Aussichten für Sernovas Technologie in der Diabetes-Therapie. Angesichts der schwerwiegenden Krankheitsbilder von Typ 1-Diabtes dürfte der Marktstart von Sernovas Technologie einer bedeutendsten weltweit sein. Sernovas Cell Pouch bietet letztlich erstmals seit hundert Jahre die möglich einer funktionellen Heilung von Typ-1 Diabetes. Das gesamte Interview finden Sie hier: https://youtu.be/GYsa-1veKOk


Quelle: https://www.youtube.com/watch?v=GYsa-1veKOk

Sernovas CEO Dr. Philip Toleikis hat sich kürzlich in einem Interview zur Partnerschaft mit Evotec geäußert und über die Entwicklung einer "funktionellen" Heilung von Diabetes gesprochen. Das Interview finden Sie hier: https://bit.ly/3XkcnaL

5,00 CAD Kursziel für Sernova

Die Analysten von EF Hutton haben das Coverage von Sernova aufgenommen. In ihrer Erstanalyse haben die Analysten Tony Butler und Fozia Ahmed dem Unternehmen ein anfängliches Kursziel von 5,00 CAD gegeben. Dabei, so die Analysten, würden allein die Möglichkeiten bewertet, die sich aus der Therapie von Typ-1-Diabetes ergeben. Gleichzeitig sehen die Analysten Einsatzmöglichkeiten fürs Sernovas Cell Pouch, die über die gegenwärtigen Ideen hinausgehen. Das Rating für die Aktie sehen die Analysten nicht zuletzt deshalb bei „Buy“.

Sernova hat am 10. Januar mitgeteilt, dass man zusammen mit Evotec auf einem guten Wege zur klinischen Erprobung der ersten iPSC-abgeleiteten Inselzellen in der Cell Pouch mache. Man befinde sich auf dem Weg zur Einreichung der Unterlagen zum Studienstart im nächsten Jahr. Ebenfalls teilte Sernova mit, dass das Hochfahren der Produktion von iPSC-inselzellförmigen Clustern und der Technologietransfer, in Vorbereitung der ersten klinischen Tests am Menschen, ebenfalls Fortschritte zeige. Sernova und Evotec betonten, dass die Kooperation bedeutende Erfolge ergeben hat, darunter der Nachweis einer konsistenten Insulinunabhängigkeit. CEO Dr. Philip Toleikis sagte, dass beide Unternehmen sich auf die gemeinsame Entwicklung des ersten Kombinationsprodukts konzentrieren. Dieses könnte die funktionelle Heilung von Typ-1-Diabetes ermöglichen. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3VVgcCx

Sernova hat am 30. Januar einen weiteren wichtigen Fortschritt bei der Erforschung der Möglichkeiten der Cell Pouch gemeldet. Demnach habe eine vorklinische Proof-of-Concept-Studie gezeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Das Unternehmen hat deshalb mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um für die Schilddrüsenunterfunktion die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie einzuleiten. Der CEO und President von Sernova, Dr. Philip Toleikis sagte, dass die Ergebnisse eine weitere therapeutische Anwendung von Sernovas Cell Pouch System zeigten. Daten aus dem Programm sollen im Jahresverlauf im Rahmen einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Die gesamte Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3DsQXBo

Sernova hat am 8. März bekannt gegeben, dass die ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte der Phase 1/2 Studie in den USA eine erste Transplantation von Inselzellen in die 10-Kanal Cell Pouch erhalten haben. Diese Patienten werden in den nächsten drei Monaten auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, danach ist die Transplantation einer zweiten Dosis von Inselzellen geplant.

Sernova gab außerdem bekannt, dass einem dritten Patienten eine Cell Pouch mit größerer Kapazität implantiert wurde. Der Patient erwartet die Transplantation von Inselzellen in den nächsten Wochen. Die 10-Kanal Cell Pouch ermöglicht eine optimierte Dosierung und kürzere Zeiträume für die Wirksamkeitsbewertung, wodurch die Zeit bis zum Erreichen wichtiger Wirksamkeitsendpunkte verkürzt werden soll. Der Leiter der Studie, Dr. Piotr Witkowslki, sagte, er freue sich darauf, die Erkenntnisse aus der ersten Patientenkohorte umzusetzen, einschließlich der Einführung des Cell Pouch mit höherer Kapazität, die es uns ermöglicht, die Dosierung und Konzentration der Inselzellen zu optimieren, um unsere klinischen Ziele bei diesen Patienten zu erreichen. Die vollständige Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3J6AQev

Sernova gab am 22. März bekannt, dass das Unternehmen für eine mündliche Zusammenfassung auf der 83. Tagung der American Diabetes Association ausgewählt wurde. Diese findet vom 23. bis 26. Juni in San Diego statt. Der Abstract #240-OR wird auch in der Fachzeitschrift Diabetes veröffentlicht. Der Titel der Zusammenfassung lautet: Inselzellen-Allotransplantation in einen vorvaskularisierte Cell Pouch von Sernova - Anfängliche Ergebnisse der Universität von Chicago (Islet Allotransplantation into Pre-vascularized Sernova Cell Pouch - Early Results from the University of Chicago). Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3LDGkk1

Sernova hat am 6. April ein Unternehmensupdate veröffentlicht. In diesem Zusammenhang reagierte das Unternehmen auch auf die irreführenden Behauptungen der dissidenten Aktionäre. Sernova teilte darin mit, dass die Behauptungen der Aktionäre bezüglich der Vorgänge um die Neubesetzung des Board of Directors unwahr seien. Überdies seien auch Aussagen, laut denen ausstehende Aktienoptionen neu bepreist wurden, nicht wahr.

Im Rahmen des Unternehmensupdates verwies Sernova auf wichtige Entwicklungen seit der letzten Hauptversammlung im vergangenen Jahr, kündigte aber auch kommende Veranstaltungen an. Dazu gehört unter anderem eine Präsentation des Partners Evotec am 24. April. Für die zweite Jahreshälfte erwartet Sernova erste Zwischenergebnisse aus der kürzlich gestarteten Phase 1/2-T1D-Studie der zweiten Patientenkohorte. Für 2024 plant Sernova unter anderem den Start einer klinischen Phase 1/2-Studie zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion mit Sernovas Cell Pouch.

Sernova schloss das erste Quartal mit einem Barmittelbestand von 45,6 Mio. CAD ab. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3o47sim

Sernova gab am 25. April bekannt, dass Dr. Matthias Austen, SVP Cell Therapy bei Evotec, im Rahmen einer Podiumspräsentation in Cambridge, MA, präklinische Daten vorgestellt hat, die für die für 2024 erwartete IND-Einreichung und die geplante klinische Phase 1/2-Studie relevant sind. Dr. Philip Toleikis, CEO von Sernova, erklärte, dass im Rahmen der laufenden Kooperation mit Evotec im nächsten Jahr klinische Studien am Menschen geplant sind. Dabei soll die beeindruckende Zelltherapie in Kombination mit Sernovas Cell Pouch eingesetzt werden, um eine „funktionelle Heilung“ für Typ-1-Diabetes zu ermöglichen. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/420WVDm

Am 18. April hat Sernova bekannt gegeben, dass zwei unabhängige Stimmrechtsberatungsgesellschaften den Aktionären von Sernova empfehlen, für die nominierten Management-Kandidaten zu stimmen. Die Firma Glass Lewis & Co. LLC teilte zudem mit, dass die ablehnenden Aktionäre keine hinreichenden Argumente vorgebracht hätten. Die Argumentation sei unvollständig. Glass Lewis empfahl außerdem, für die Bestellung von KPMG LLP als Wirtschaftsprüfer von Sernova zu stimmen. Die vollständige Stellungnahme finden Sie hier: https://bit.ly/3L76tHg


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