(shareribs.com) Frankfurt / New York 08.01.2024 - Biotech-Aktien entwickeln sich am Montag uneinheitlich. Im deutschen Handel legen MorphoSys und Qiagen zu. An der Wall Street geben unter anderem die Papiere von Vertex Pharma nach.

Der DAX steigt um 0,6 Prozent auf 16.701 Punkte, gestützt von Siemens Energy, Airbus und Infineon. Auf der anderen Seite stehen Fresenius, Covestro und RWE. Der MDAX verbessert sich um 1,0 Prozent auf 36.311 Punkte. Der TecDAX steigt um 1,3 Prozent auf 3.269 Punkte. Hier steigen Nagarro, Carl Zeiss Meditec und Atoss Software, während Verbio, Aixtron und Hensoldt nachgeben.

In Japan fand heute kein Handel statt, der Hang Seng Index fiel um 1,9 Prozent auf 16.224 Punkte. In China fiel der CSI 300 auf ein Fünfjahrestief.

Der Euro Stoxx 50 stieg um 0,4 Prozent auf 4.482 Punkte, der FTSE 100 gab um 0,1 Prozent auf 7.684 Punkte nach.

Aus Deutschland wurde heute gemeldet, dass die Auftragseingänge in der Industrie im November um 0,3 Prozent gegenüber Oktober gestiegen sind. Die Exporte stiegen im November um 3,7 Prozent gegenüber Oktober, die Importe um 1,9 Prozent.

In der Eurozone sanken die Einzelhandelsumsätze im November um 1,1 Prozent.

Der Dow-Jones-Index verliert 0,2 Prozent auf 37.382 Punkte, die NASDAQ steigt um 1,2 Prozent auf 14.697 Punkte.

Im deutschen Handel verlieren 4SC 2,8 Prozent auf 10,30 Euro, Vita34 geben 1,5 Prozent auf 5,30 Euro nach. Biotest verlieren 0,7 Prozent auf 30,60 Euro.

Dagegen verbessern sich MorphoSys um 2,9 Prozent auf 36,47 Euro. Qiagen steigen um 2,6 Prozent auf 41,17 Euro und Evotec gewinnen 2,3 Prozent auf 18,37 Euro.

BB Biotech verbessern sich um 1,1 Prozent auf 47,40 Euro, Biontech steigen um 0,6 Prozent auf 101,85 Euro.

An der Wall Street notiert der NASDAQ Biotechnology Index nahezu unverändert bei 4.428 Punkten.

Hier geben Regeneron Pharma 2,8 Prozent auf 887,84 US-Dollar ab, Biogen verlieren 1,9 Prozent auf 253,01 US-Dollar. Sarepta Therapeutics büßen 1,5 Prozent auf 95,87 USD ein.

Vertex Pharma fallen um 0,7 Prozent auf 413,65 USD. Das Unternehmen hat ein Update veröffentlicht, in dem über den Tod von zwei Patienten in einer klinischen Studie mit Inselzellen berichtet wird. Die Todesfälle stünden nicht im Zusammenhang mit der Studie, diese sei aber dennoch unterbrochen worden. Ein Konkurrenzprodukt von Sernovas Cell Pouch, VX-264 von Vertex, verwendet die gleichen Inselzellen wie VX-880, so dass es möglich ist, dass auch diese Studie betroffen ist. Bislang wird die Phase-1/2-Studie laut Vertex aber fortgesetzt.

Amgen verbessern sich um 0,4 Prozent auf 304,10 US-Dollar, für Arrowhead Pharma geht es um 4,4 Prozent auf 37,17 US-Dollar nach oben.


Für viele an Typ-1 Diabetes erkrankte Menschen gibt es seit dem vergangenen Jahr Hoffnung und zwar in Form der Cell Pouch von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) – ein visitenkartengroßes klinisch erprobtes Gerät, dass unter die Haut implantiert wird und dort eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen schafft.

Sernova hat in den vergangenen Monaten wichtige unternehmerische und medizinische Meilensteine erreicht. Dazu zählen unter anderem die Kooperation mit dem deutschen Biotech-Unternehmen Evotec und eine kürzlich vereinbarte Forschungskooperation mit dem Pharmariesen AstraZeneca. Mehr dazu unter: https://bit.ly/41YJYtT  

Sernova führt derzeit eine wichtige Phase-1/2-Studie mit einer zweiten Patientenkohorte durch.

Im Rahmen der 83. Scientific Sessions der American Diabetes Association präsentierte Sernova Zwischenergebnisse der Studie. Demnach sind von den Patienten der ersten Kohorte, denen eine Cell Pouch mit acht Kanälen implantiert wurde, inzwischen fünf Patienten über einen Zeitraum von sechs bis 38 Monaten insulinunabhängig.

In der zweiten Kohorte wurde fünf von sieben geplanten Patienten eine Cell Pouch mit zehn Kanälen implantiert. Diese weist eine um 50 Prozent erhöhte Transplantationskapazität auf. Die ersten fünf Patienten haben die neue Cell Pouch bereits implantiert bekommen. Drei Patienten haben bereits die erste Dosis transplantierter Pankreas-Inselzellen in der Cell Pouch erhalten. Bei einem Patienten waren die ersten Ergebnisse sehr vielversprechend, bei einem Patienten entwickelte sich eine anhaltende Neutropenie, so dass die Therapie abgebrochen werden musste. Die Ergebnisse des dritten Patienten stehen noch aus.

Sernova Corp (WKN: A0LBCR) rechnet mit der Veröffentlichung weiterer Daten aus der klinischen Studie in der zweiten Jahreshälfte.

Die vollständige Pressemitteilung zu den jüngsten Erfolgen von Sernova finden Sie hier: https://bit.ly/3pfxY9z

Auch die Analysten Andre Uddin und Gireesh Seesankar von Research Capital haben sich am Montag zu dem jüngsten Bericht von Sernova geäußert und ihr "Speculative Buy"-Rating für die Aktie bestätigt. Das Kursziel sehen die Analysten bei CAD 3,50. Positiv hervorgehoben wurde, dass Sernova gemeinsam mit Evotec an der Entwicklung von Inselzellen aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) arbeitet. Diese von iPSC abgeleiteten Inselzellen sollen eine genauere Dosierung als menschliche Spenderzellen ermöglichen. Überdies betonen die beiden Analysten, dass die Überlegenheit von Sernovas Technologie das Unternehmen zu einem Übernahmeziel machen könnte.

Analyst Stefan Quenneville von Echelon Capital Markets betont in einer neuen Studie zu Sernova, dass die kürzlich bekannt gegebene Kooperation mit AstraZeneca eine Validierung der Sernova-Technologie darstelle. Die Aktie sei "deutlich unterbewertet", so der Analyst weiter. Quennevilles Kursziel für Sernova liegt bei CAD 3,75, die Einstufung bei "Speculative Buy".

Bei H.C. Wainwright hat Analyst Joseph Pantginis mitgeteilt, dass Sernovas jüngstes Update die Fähigkeit von Sernovas Cell Pouch in der Behandlung von Typ-1 Diabetes unterstreiche. Der Analyst sieht das Kursziel bei 6,00 CAD, das Rating lautet „buy“.

Hier können Sie den jüngsten Podcast von Der AktienTalk zu den Entwicklungen bei Sernova Corp. hören: https://bit.ly/3NOihQ7

Sernova gab am 26. Juli 2023 bekannt, dass Dr. Modestus Obochi zum Chief Business Officer des Unternehmens ernannt wurde. Dr. Obochi verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der Biotech- und Pharmaindustrie. Zuletzt war Dr. Obochi bei Phlow Corp. als Executive Vice President of Strategy and Business Development tätig. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/47i0dWi

Der CEO von Sernova, Dr. Philip Toleikis, äußerte sich kürzlich gegenüber pharma’s almanac zu der Frage, wie das Unternehmen mit der zunehmenden Fokussierung auf den Patienten in der Behandlung umgeht. Dr. Toleikis betonte, dass es für Sernova wichtig sei, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, indem Therapien einfacher und kostengünstiger werden. Dabei spiele der Cell Pouch eine wichtige Rolle, der den Patienten eine spürbare Verbesserung im Lebensalltag bringen werde.

Sernova gab am 5. September 2023 bekannt, dass das Board of Directors Cynthia Pussinen zur neuen CEO ernannt hat. Der bisherige Präsident und CEO, Dr. Philip Toleikis, wird Sernova als Chief Technology Officer erhalten bleiben. Cynthia Pussinen leitete unter anderem die Entwicklung, Lizenzierung, Vermarktung und/oder anschließende Bereitstellung von mehr als 15 Therapien und war zuletzt Chief Technology Officer bei Spark Therapeutics, einem Unternehmen der Roche Holdings. Überdies hat Frau Pussinen mehr als 18 Jahre lang Erfahrung beim Pharmariesen Pfizer sammeln können.

Um Frau Pussinen den Investoren vorzustellen, wird Sernova Telefonkonferenzen veranstalten. Etwa einen Monat später wird Frau Pussinen einen Überblick über Sernova geben und Fragen der Investoren beantworten. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3L9AC8q

Am 7. September 2023 veröffentlichte Sernova ein Entwicklungsupdate zur eigenen konformen Zellbeschichtungstechnologie. Dabei wurde deutlich, dass bei behandelten Tieren eine vollständige Insulinunabhängigkeit erreicht werden konnte. Das Unternehmen wies darauf hin, dass ein skalierbares und vollautomatisches GMP-konformes Zellbeschichtungssystem in Entwicklung sei. Damit soll die Beschichtung von Inselzellen in klinischen Studien ermöglicht werden. Die nächsten wichtigen Schritte sind Routinearbeiten, um den Start der klinischen Studien vorzubereiten.

Sernova hat am 29. September 2023 neue Daten zum Cell Pouch System vorgestellt. Die Daten wurden im Rahmen der Jahrestagung der American Thyroid Association präsentiert. Diese findet zur Zeit in Washington D.C. statt. Im Rahmen der Präsentation wurde das Cell Pouch System als mögliche Behandlung der postoperativen Hypothyreose untersucht. CEO Cynthia Pussinen erklärte, dass „das Cell Pouch System von Sernova die Lebensqualität durch die Behandlung der postoperativen Hypothyreose verbessern kann...“. In den USA werden jährlich 150.000 Thyreoidektomien durchgeführt, was interessante Marktchancen für Sernova bietet. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/46sblyz

Sernova gab am 27. Oktober 2023 bekannt, dass im Rahmen des gemeinsamen Kongresses von IPITA, IXA und CTRMS 2023 positive Zwischendaten der laufenden klinischen Phase 1/2-Studie veröffentlicht wurden. Allen sechs Patienten der ersten Kohorte wurde erfolgreich ein 8-Kanal Cell-Pouch-System implantiert, wobei bei fünf Patienten eine Insulinunabhängigkeit erreicht wurde. In einer zweiten Kohorte wurde sechs von sieben geplanten Patienten ein 10-Kanal-Cell-Pouch-System implantiert, fünf Patienten erhielten eine erste Inselzelltransplantation.

Cynthia Pussinen, CEO von Sernova, sagte: Die Ergebnisse und unsere bisherigen Erkenntnisse aus der Studie stimmen uns sehr zuversichtlich. Wir haben die Studie erst vor kurzem mit der Kohorte B und der Verwendung des 10-Kanal-Cell-Pouch mit höherer Kapazität erweitert und können bereits positive Signale in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit verbuchen. Wir freuen uns darauf, in den kommenden Monaten über weitere Studienergebnisse berichten zu können.

Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/45Pp5Cw

Am 30. Oktober 2023 gab Sernova bekannt, dass im Rahmen des Fachkongresses von IPITA, IXA und CTRMS weitere Fortschritte bei der Immunschutztechnologie in Verbindung mit dem Cell Pouch bekannt gegeben wurden. Die neuesten Daten wurden von Dr. Alice Tomei von der Universität Miami auf dem Kongress präsentiert, der vom 26. bis 29. Oktober in San Diego, Kalifornien, stattfand.

Unter anderem wurde gezeigt, dass die Zellverträglichkeit durch die endgültige Zusammensetzung der konformen Beschichtung deutlich verbessert werden konnte. Insgesamt wurde bei der Verkapselung der Inselzellen eine Gesamtausbeute von 89 Prozent erzielt, was die Wirksamkeit verbessert.

In einer Reihe von Pilotstudien wurden beschichtete Inselzellen in Kombination mit dem Cell Pouch in einem allogenen Rattenmodell als optimale Bedingungen für die Umkehrung von Diabetes identifiziert. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/40lvh4q

Sernova gab am 27. November 2023 bekannt, dass das Unternehmen für sein Hämophilie-A-Programm den Orphan Drug Status und die Rare Disease Designation erhalten hat. Für Sernova bedeutet der Orphan Drug Status unter anderem Vorteile wie Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien, Erlass oder Teilerstattung von FDA-Gebühren und Marktexklusivität für sieben Jahre nach Zulassung.

Im Rahmen der Rare Pediatric Disease Designation erhält Sernova im Falle einer Zulassung einen Priority Review Voucher für ein beschleunigtes Prüfverfahren.

Darüber hinaus gab Sernova den Abschluss einer Kooperation mit der Università del Piemonte Orientale in Italien bekannt. Die Kooperation mit der Leiterin Antiona Follenzi MD, Ph.D. hat zum Ziel, eine neue und sichere Behandlung für Patienten mit Hämophilie A anzubieten.

Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/49VE94R


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