(shareribs.com) Frankfurt / New York 29.01.2024 - Biotech-Aktien zeigen sich zum Wochenauftakt uneinheitlich. MorphoSys und Qiagen geben nach. An der Wall Street kann der Sektor dagegen zulegen.

Der DAX verlor am Montag 0,2 Prozent auf 16.936 Punkte. Hier korrigierten Bayer, BASF und Infineon. Auf der Gegenseite standen Zalando, Heidelberg Materials und Rheinmetall. Der MDAX gab um 0,3 Prozent auf 26.093 Punkte nach. Der TecDAX büßte 0,6 Prozent auf 3.340 Punkte ein. Hier gaben Siltronic, Nagarro und United Internet nach. Hensoldt, PNE und Carl Zeiss Meditec legten zu.

Der Nikkei 225 stieg um 0,8 Prozent auf 36.026 Punkte, der Hang Seng Index kletterte um 0,8 Prozent auf 16.077 Punkte.

Der Euro Stoxx 50 stieg leicht um 0,1 Prozent auf 4.637 Punkte, der FTSE 100 Index schloss unverändert bei 7.634 Punkten.

Kurz vor Monatsende fehlt es an frischen Konjunkturdaten. Die Anleger warten in dieser Woche auf die Sitzung des Offenmarktausschusses der US-Notenbank. Eine Zinssenkung wird nicht erwartet, jedoch dürfte es neue Informationen zu den geldpolitischen Plänen geben.

Der Dow Jones Index notiert nahezu unverändert bei 38.116 Punkten. Die NASDAQ legte um 0,3 Prozent auf 15.503 Punkte zu.

Im deutschen Handel verloren MorphoSys 4,0 Prozent auf 39,23 Euro und Qiagen 1,1 Prozent auf 40,58 Euro. Qiagen korrigierten um 1,1 Prozent auf 40,57 Euro und Evotec gaben um 1,0 Prozent auf 14,29 Euro nach.

Dagegen stiegen Biotest um 2,7 Prozent auf 30,00 Euro, 4SC um 1,1 Prozent auf 9,05 Euro und BB Biotech um 0,6 Prozent auf 47,10 Euro.

An der Wall Street verbessert sich der NASDAQ Biotechnology Index um 0,6 Prozent auf 4.435 Punkte.

Gilead Sciences verlieren hier 0,2 Prozent auf 79,37 US-Dollar.

Auf der Gegenseite gewinnen Vertex Pharma 0,4 Prozent auf 431,70 US-Dollar. Für Biogen geht es um 0,5 Prozent auf 246,04 US-Dollar nach oben, Regeneron Pharma steigen um 0,9 Prozent auf 948,80 US-Dollar.

Arrowhead Pharma klettern um 1,8 Prozent auf 33,35 US-Dollar und für Sarepta Therapeutics geht es um 2,9 Prozent auf 122,15 US-Dollar nach oben.
Für viele an Typ-1 Diabetes erkrankte Menschen gibt es seit dem vergangenen Jahr Hoffnung und zwar in Form der Cell Pouch von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) – ein visitenkartengroßes klinisch erprobtes Gerät, dass unter die Haut implantiert wird und dort eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen schafft.

Sernova hat in den vergangenen Monaten wichtige unternehmerische und medizinische Meilensteine erreicht. Dazu zählen unter anderem die Kooperation mit dem deutschen Biotech-Unternehmen Evotec und eine kürzlich vereinbarte Forschungskooperation mit dem Pharmariesen AstraZeneca. Mehr dazu unter: https://bit.ly/41YJYtT  

Sernova führt derzeit eine wichtige Phase-1/2-Studie mit einer zweiten Patientenkohorte durch.

Im Rahmen der 83. Scientific Sessions der American Diabetes Association präsentierte Sernova Zwischenergebnisse der Studie. Demnach sind von den Patienten der ersten Kohorte, denen eine Cell Pouch mit acht Kanälen implantiert wurde, inzwischen fünf Patienten über einen Zeitraum von sechs bis 38 Monaten insulinunabhängig.

In der zweiten Kohorte wurde fünf von sieben geplanten Patienten eine Cell Pouch mit zehn Kanälen implantiert. Diese weist eine um 50 Prozent erhöhte Transplantationskapazität auf. Die ersten fünf Patienten haben die neue Cell Pouch bereits implantiert bekommen. Drei Patienten haben bereits die erste Dosis transplantierter Pankreas-Inselzellen in der Cell Pouch erhalten. Bei einem Patienten waren die ersten Ergebnisse sehr vielversprechend, bei einem Patienten entwickelte sich eine anhaltende Neutropenie, so dass die Therapie abgebrochen werden musste. Die Ergebnisse des dritten Patienten stehen noch aus.

Sernova Corp (WKN: A0LBCR) rechnet mit der Veröffentlichung weiterer Daten aus der klinischen Studie in der zweiten Jahreshälfte.

Die vollständige Pressemitteilung zu den jüngsten Erfolgen von Sernova finden Sie hier: https://bit.ly/3pfxY9z

Auch die Analysten Andre Uddin und Gireesh Seesankar von Research Capital haben sich zu dem Bericht von Sernova geäußert und ihr "Speculative Buy"-Rating für die Aktie bestätigt. Das Kursziel sehen die Analysten bei CAD 3,50. Positiv hervorgehoben wurde, dass Sernova gemeinsam mit Evotec an der Entwicklung von Inselzellen aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) arbeitet. Diese von iPSC abgeleiteten Inselzellen sollen eine genauere Dosierung als menschliche Spenderzellen ermöglichen. Überdies betonen die beiden Analysten, dass die Überlegenheit von Sernovas Technologie das Unternehmen zu einem Übernahmeziel machen könnte.

Analyst Stefan Quenneville von Echelon Capital Markets betont in einer Studie zu Sernova, dass die kürzlich bekannt gegebene Kooperation mit AstraZeneca eine Validierung der Sernova-Technologie darstelle. Die Aktie sei "deutlich unterbewertet", so der Analyst weiter. Quennevilles Kursziel für Sernova liegt bei CAD 3,75, die Einstufung bei "Speculative Buy".

Bei H.C. Wainwright hat Analyst Joseph Pantginis mitgeteilt, dass Sernovas jüngstes Update die Fähigkeit von Sernovas Cell Pouch in der Behandlung von Typ-1 Diabetes unterstreiche. Der Analyst sieht das Kursziel bei 6,00 CAD, das Rating lautet „buy“.

Hier können Sie den Podcast von Der AktienTalk zu den Entwicklungen bei Sernova Corp. hören: https://bit.ly/3NOihQ7

Am 7. September 2023 veröffentlichte Sernova ein Entwicklungsupdate zur eigenen konformen Zellbeschichtungstechnologie. Dabei wurde deutlich, dass bei behandelten Tieren eine vollständige Insulinunabhängigkeit erreicht werden konnte. Das Unternehmen wies darauf hin, dass ein skalierbares und vollautomatisches GMP-konformes Zellbeschichtungssystem in Entwicklung sei. Damit soll die Beschichtung von Inselzellen in klinischen Studien ermöglicht werden. Die nächsten wichtigen Schritte sind Routinearbeiten, um den Start der klinischen Studien vorzubereiten.

Sernova hat am 29. September 2023 neue Daten zum Cell Pouch System vorgestellt. Die Daten wurden im Rahmen der Jahrestagung der American Thyroid Association präsentiert. Diese findet zur Zeit in Washington D.C. statt. Im Rahmen der Präsentation wurde das Cell Pouch System als mögliche Behandlung der postoperativen Hypothyreose untersucht. CEO Cynthia Pussinen erklärte, dass „das Cell Pouch System von Sernova die Lebensqualität durch die Behandlung der postoperativen Hypothyreose verbessern kann...“. In den USA werden jährlich 150.000 Thyreoidektomien durchgeführt, was interessante Marktchancen für Sernova bietet. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/46sblyz

Am 30. Oktober 2023 gab Sernova bekannt, dass im Rahmen des Fachkongresses von IPITA, IXA und CTRMS weitere Fortschritte bei der Immunschutztechnologie in Verbindung mit dem Cell Pouch bekannt gegeben wurden. Die neuesten Daten wurden von Dr. Alice Tomei von der Universität Miami auf dem Kongress präsentiert, der vom 26. bis 29. Oktober in San Diego, Kalifornien, stattfand.

Unter anderem wurde gezeigt, dass die Zellverträglichkeit durch die endgültige Zusammensetzung der konformen Beschichtung deutlich verbessert werden konnte. Insgesamt wurde bei der Verkapselung der Inselzellen eine Gesamtausbeute von 89 Prozent erzielt, was die Wirksamkeit verbessert.

In einer Reihe von Pilotstudien wurden beschichtete Inselzellen in Kombination mit dem Cell Pouch in einem allogenen Rattenmodell als optimale Bedingungen für die Umkehrung von Diabetes identifiziert. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/40lvh4q

Sernova gab am 29. Januar einen Rückblick auf die Erfolge des vergangenen Jahres und einen Ausblick auf die Meilensteine bis 2024.

CEO Cynthia Pussinen verwies für 2023 auf den 10-Kanal Zellbeutel mit höherer Kapazität, der derzeit in einer laufenden klinischen Phase 1/2 Studie untersucht wird. Pussinen betonte auch, dass im Hämophilie-A-Programm bedeutende Fortschritte erzielt wurden. Hier wurde von der FDA der Orphan Drug Status sowie der Orphan Drug Status für seltene pädiatrische Erkrankungen erteilt. Die Zusammenarbeit mit Astra Zeneca in der präklinischen Forschung, die den Einsatz der Cell Pouch in einer Reihe weiterer Indikationen untersucht.

Pussinen sagte weiterhin: „Mit Blick auf das Jahr 2024 erwarten wir weitere Patientendaten aus Kohorte 2 unserer T1D-Studie mit menschlichen Spenderinselzellen sowie wichtige Daten aus unserem Programm zu Schilddrüsenerkrankungen, mit denen wir unsere vorklinische Pipeline vorantreiben werden. Wir arbeiten nach wie vor an den Planungen für unsere nächste klinische Phase-1/2-Studie zu T1D, in der wir die von Evotec aus iPSC abgeleiteten Inselzell-Cluster (ILCs) in unserer Cell Pouch einsetzen werden. Die Verwendung von iPSCs bietet gegenüber menschlichen Spenderinselzellen wesentliche Vorteile; unter anderem sind wir damit in der Lage, diese vielversprechende Behandlung auf ein kommerziell tragfähiges Niveau zu bringen, das die Behandlung von Millionen von Patienten ermöglicht. Unser strategischer Partner Evotec wird sich das gesamte Jahr 2024 über der Optimierung und Entwicklung von aus iPSC abgeleiteten ILCs widmen, die in zusätzlichen Studien zur Vorbereitung auf einen Investigational New Drug (IND)-Antrag sowie in klinischen Studien zum Einsatz kommen sollen.“

Für die Entwicklung im Bereich der Schilddrüsenerkrankungen plant Sernova in diesem Jahr die Durchführung einer Marktstudie, um den ungedeckten medizinischen Bedarf im Detail zu identifizieren. Darüber hinaus ist eine Ausweitung der Zusammenarbeit mit Bioscience-Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Firmen geplant. Eine entsprechende Ankündigung wird noch in diesem Jahr erwartet.

Sernova beabsichtigt, auf diesem Weg zusätzliche Finanzmittel zur Unterstützung des Wachstums zu akquirieren.

Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3UoXrdT

Sernovas neue CEO Cynthia Pussinen hat sich jüngst im Podcast Diabetes Connections zu Sernovas Therapieansatz geäußert. Den Podcast in englischer Sprache finden Sie unter anderem hier: https://www.youtube.com/watch?v=D_Zk0AxNDEI


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