(shareribs.com) Frankfurt / New York 03.04.2023 - Biotech-Aktien zeigen sich im deutschen Handel überwiegend leichter. Evotec und Biontech können leicht zulegen. An der Wall Street zeigt sich der Sektor uneinheitlich.

Der DAX korrigiert um 0,4 Prozent auf 15.559 Punkte, belastet von Merck, Deutsche Börse und Daimler Trucks. Siemens Energy, Airbus und Deutsche Bank können zulegen. Der MDAX verliert 1,0 Prozent auf 27.396 Punkte. Der TecDAX verliert 1,2 Prozent auf 3.286 Punkte. Hier geben Verbio, Cancom und Bechtle deutlich nach, während Eckert&Ziegler, Software AG und Hensoldt zulegen.

Die Handelswoche begann mit einem Schock für die Marktteilnehmer. Die OPEC+ will die Rohölförderung um 1,16 Mio. Barrel/Tag kürzen, was die Ölpreise um mehr als fünf Prozent nach oben trieb. Gleichzeitig geriet der US-Dollar erneut unter Abgabedruck.

Darüber hinaus wurde eine Reihe von Einkaufsmanagerindizes veröffentlicht. In Deutschland stieg der S&P Global Einkaufsmanagerindex für das verarbeitende Gewerbe im März um 0,3 auf 44,7 Punkte. In Frankreich sank der Index um 0,4 auf 47,3 Punkte. Für die Eurozone wurde ein Anstieg um 0,2 auf 47,3 Punkte verzeichnet.

In den USA veröffentlichte das Institute for Supply Management den viel beachteten Einkaufsmanagerindex für das verarbeitende Gewerbe. Dieser fiel um 1,4 Punkte auf 46,3 Zähler. Der Index für die Beschäftigung sank um 2,2 auf 46,9 Punkte, der Index für die Auftragseingänge um 2,7 auf 44,3 Punkte.

Der Dow-Jones-Index stieg aktuell um 0,4 Prozent auf 33.404 Punkte, die NASDAQ verlor 0,9 Prozent auf 12.113 Punkte.Im deutschen Handel geben 4SC um 2,2 Prozent auf 2,68 Euro nach, Biotest verlieren 1,6 Prozent auf 31,20 Euro. MorphoSys geben 1,5 Prozent auf 14,43 Euro nach und Qiagen verbilligen sich um 0,8 Prozent auf 41,57 Euro.

Derweil verbessern sich Biontech um 1,5 Prozent auf 115,35 Euro und Evotec um 0,2 Prozent auf 19,48 Euro.

An der Wall Street notiert der NASDAQ Biotechnology Index bei 4.123 Punkten.

Hier verlieren Arrowhead 0,7 Prozent auf 25,22 US-Dollar und Sarepta Therapeutics 0,8 Prozent auf 136,69 US-Dollar. Biogen korrigieren um 0,5 Prozent auf 276,67 US-Dollar.

Amgen steigen derweil um 0,7 Prozent auf 243,49 US-Dollar, für Vertex Pharma geht es um 0,5 Prozent auf 316,75 US-Dollar nach oben. Gilead Sciences verbessern sich um 0,6 Prozent auf 83,47 US-Dollar.


Millionen von Patienten, die an T1-Diabetes leiden und deren Angehörige können seit dem 10. Januar 2022 neue Hoffnung schöpfen. Sernova gab an diesem Tag bekannt, dass ein zweiter Patient in der von der University of Chicago und der JDRF gesponserten klinischen Studie vollständig insulinunabhängig ist. Die implantierbare Cell Pouch von Sernova (etwa so groß wie eine Visitenkarte) ist das wohl fortschrittlichste, klinisch erprobte Gerät der Welt für die Behandlung von Typ 1-Diabetes und stellt eine funktionelle Heilung dar.

Die Cell Pouch bildet eine hochgradig vaskularisierte, organähnliche Umgebung im Körper für die Unterbringung, Funktion und das langfristige Überleben therapeutischer Zellen. Diese therapeutischen Zellen setzen notwendige Proteine oder Hormone frei, die dem Körper fehlen, um chronische Krankheiten wie T1D, Schilddrüsenerkrankungen und seltene Blutkrankheiten als Alternative zur täglichen Verabreichung von Medikamenten zu behandeln.

Die gesamte Meldung von Sernova zum Durchbruch bei Typ-1 Diabetes lesen Sie hier: https://bit.ly/3GtsoU4

Was bedeutet Sernovas Durchbruch?

Zwei Patienten sind dank einer Art Zelltasche (Cell Pouch) insulinunabhängig. Das Polymermaterial der Cell Pouch wurde von der US-Regulierungsbehörde FDA für den Langzeiteinsatz im Körper, in Verbindung mit Inselzellen, die in die Cell Pouch eingesetzt werden, genehmigt. Der erste Patient ist seit mehr als 21 Monaten insulinunabhängig. Die Patienten sind mit Brittle-Diabetes diagnostiziert, einer besonders schwer einstellbaren Form von Typ 1-Diabetes.

Wie geht es weiter?

Aktuell verwendet Sernova noch menschliche Spenderzellen. In einem nächsten Schritt sollen dann Stammzellen zum Einsatz kommen. Sernova verfügt zudem über lokale Immunschutztechnologien, wobei unter anderem die Conformal Coating-Technologie der Universität von Miami am vielversprechendsten ist. Mit dieser Beschichtungstechnologie werden die eingebrachten therapeutischen Zellen gegenüber dem Immunsystem unsichtbar, weshalb die Patienten keine Immunsuppressiva mehr nehmen müssen. Hierzu bedarf es weiterer klinischer Studien, um den wissenschaftlichen Nachweis zu erbringen.

Die Arbeit von Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) soll Millionen von Diabetespatienten und Patienten mit anderen chronischen Krankheiten ein besseres Leben ermöglichen als es die aktuelle Technik derzeit leisten kann. Ermöglicht wird dies auch durch den hohen Kassenbestand von Sernova, der sich auf rund 27 Mio. CAD beläuft. Der CEO von Sernova Corp. Dr. Philip Toleikis hat sein Unternehmen kürzlich im Rahmen der virtuellen Global Partnership Family Office - Healthcare & Biotechnology TSX Showcase präsentiert. Das Video dazu finden Sie hier: https://www.youtube.com/watch?v=FeMsvDWQDho

Der CEO von Sernova Dr. Philip Toleikis war kürzlich in Leipzig zu Besuch auf der Bio-Europe. In einem längeren Interview äußerte sich Dr. Toleikis zu den Aussichten für Sernovas Technologie in der Diabetes-Therapie. Angesichts der schwerwiegenden Krankheitsbilder von Typ 1-Diabtes dürfte der Marktstart von Sernovas Technologie einer bedeutendsten weltweit sein. Sernovas Cell Pouch bietet letztlich erstmals seit hundert Jahre die möglich einer funktionellen Heilung von Typ-1 Diabetes. Das gesamte Interview finden Sie hier: https://youtu.be/GYsa-1veKOk


Quelle: https://www.youtube.com/watch?v=GYsa-1veKOk

Sernovas CEO Dr. Philip Toleikis hat sich kürzlich in einem Interview zur Partnerschaft mit Evotec geäußert und über die Entwicklung einer "funktionellen" Heilung von Diabetes gesprochen. Das Interview finden Sie hier: https://bit.ly/3XkcnaL

Am 17. November 2022 teilte Sernova mit, dass den ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte eine Cell Pouch implantiert wurde. Dies erfolgt im Rahmen einer klinischen Phase 1/2-Studie, die das Unternehmen in den USA durchführen lässt. Zum Einsatz kommt dabei die neue 10-Kanal-Cell Pouch, die 50 Prozent mehr Kapazität bietet. Sernova betonte, dass es eine bislang ungekannt hohe Nachfrage zur Teilnahme an der Studie gibt. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3EdztbL

5,00 CAD Kursziel für Sernova

Die Analysten von EF Hutton haben das Coverage von Sernova aufgenommen. In ihrer Erstanalyse haben die Analysten Tony Butler und Fozia Ahmed dem Unternehmen ein anfängliches Kursziel von 5,00 CAD gegeben. Dabei, so die Analysten, würden allein die Möglichkeiten bewertet, die sich aus der Therapie von Typ-1-Diabetes ergeben. Gleichzeitig sehen die Analysten Einsatzmöglichkeiten fürs Sernovas Cell Pouch, die über die gegenwärtigen Ideen hinausgehen. Das Rating für die Aktie sehen die Analysten nicht zuletzt deshalb bei „Buy“.

Sernova hat am 10. Januar mitgeteilt, dass man zusammen mit Evotec auf einem guten Wege zur klinischen Erprobung der ersten iPSC-abgeleiteten Inselzellen in der Cell Pouch mache. Man befinde sich auf dem Weg zur Einreichung der Unterlagen zum Studienstart im nächsten Jahr. Ebenfalls teilte Sernova mit, dass das Hochfahren der Produktion von iPSC-inselzellförmigen Clustern und der Technologietransfer, in Vorbereitung der ersten klinischen Tests am Menschen, ebenfalls Fortschritte zeige. Sernova und Evotec betonten, dass die Kooperation bedeutende Erfolge ergeben hat, darunter der Nachweis einer konsistenten Insulinunabhängigkeit. CEO Dr. Philip Toleikis sagte, dass beide Unternehmen sich auf die gemeinsame Entwicklung des ersten Kombinationsprodukts konzentrieren. Dieses könnte die funktionelle Heilung von Typ-1-Diabetes ermöglichen. Die gesamte Mitteilung lesen Sie hier: https://bit.ly/3VVgcCx

Sernova hat am 30. Januar einen weiteren wichtigen Fortschritt bei der Erforschung der Möglichkeiten der Cell Pouch gemeldet. Demnach habe eine vorklinische Proof-of-Concept-Studie gezeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Das Unternehmen hat deshalb mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um für die Schilddrüsenunterfunktion die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie einzuleiten. Der CEO und President von Sernova, Dr. Philip Toleikis sagte, dass die Ergebnisse eine weitere therapeutische Anwendung von Sernovas Cell Pouch System zeigten. Daten aus dem Programm sollen im Jahresverlauf im Rahmen einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Die gesamte Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3DsQXBo

Sernova hat am 8. März bekannt gegeben, dass die ersten beiden Patienten der zweiten Kohorte der Phase 1/2 Studie in den USA eine erste Transplantation von Inselzellen in die 10-Kanal Cell Pouch erhalten haben. Diese Patienten werden in den nächsten drei Monaten auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht, danach ist die Transplantation einer zweiten Dosis von Inselzellen geplant.

Sernova gab außerdem bekannt, dass einem dritten Patienten eine Cell Pouch mit größerer Kapazität implantiert wurde. Der Patient erwartet die Transplantation von Inselzellen in den nächsten Wochen. Die 10-Kanal Cell Pouch ermöglicht eine optimierte Dosierung und kürzere Zeiträume für die Wirksamkeitsbewertung, wodurch die Zeit bis zum Erreichen wichtiger Wirksamkeitsendpunkte verkürzt werden soll. Der Leiter der Studie, Dr. Piotr Witkowslki, sagte, er freue sich darauf, die Erkenntnisse aus der ersten Patientenkohorte umzusetzen, einschließlich der Einführung des Cell Pouch mit höherer Kapazität, die es uns ermöglicht, die Dosierung und Konzentration der Inselzellen zu optimieren, um unsere klinischen Ziele bei diesen Patienten zu erreichen. Die vollständige Mitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3J6AQev

Sernova gab am 22. März bekannt, dass das Unternehmen für eine mündliche Zusammenfassung auf der 83. Tagung der American Diabetes Association ausgewählt wurde. Diese findet vom 23. bis 26. Juni in San Diego statt. Der Abstract #240-OR wird auch in der Fachzeitschrift Diabetes veröffentlicht. Der Titel der Zusammenfassung lautet: Inselzellen-Allotransplantation in einen vorvaskularisierte Cell Pouch von Sernova - Anfängliche Ergebnisse der Universität von Chicago (Islet Allotransplantation into Pre-vascularized Sernova Cell Pouch - Early Results from the University of Chicago). Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://bit.ly/3LDGkk1

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